FDA批准首种基于大麻的药物

由:约翰·多诺万

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Epidiolex成为FDA批准的第一种大麻类药物。该药用于治疗两种罕见而严重的癫痫发作。GW制药/格林威治生物科学

今年6月,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准大麻成为美国主流大麻,这一缓慢但看似不可阻挡的过程向前迈出了一大步批准了一种癫痫药物这是从大麻植物中提取出来的。FDA是政府的一部分,在法律上仍然将大麻与海洛因和LSD等同。

几天后,俄克拉荷马州通过了一项选民支持的法律,允许医生在开药时使用他们的自由裁量权医疗大麻.更早的州成为美国第30个州批准医用大麻的使用

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七月初,佛蒙特州变成了第九个州使娱乐用大麻合法化。(华盛顿特区也允许这样做。)值得注意的是,佛蒙特州是第一个通过立法机构的法案这样做的州。到目前为止,其他所有州都是通过选民公投通过的,而绿山州没有这样的选项。

这些都是几十年来的重大新闻事件大麻合法化但没有比FDA 2018年6月26日最终批准癫痫药物Epidiolex更重要的了。FDA批准Epidiolex用于一种特定用途:治疗两种类型的严重癫痫。许多人看到了这一背书——首次合法使用一种植物的衍生物非法——这是关键的一步,但不一定是最终的制胜之举。

然而,对于癫痫患儿的家庭来说,这无疑是一场胜利,他们一直在争取这种治疗方法。GW制药公司首席执行官Justin Gover说:“此次批准是GW多年来与癫痫患者、他们的家人和医生合作开发一种急需的新型药物的顶点。”在一份新闻声明中说.“这些患者应该并将很快获得一种大麻素药物,这种药物已经在临床试验中得到了彻底研究,生产的目的是确保质量和一致性,并在医生的护理下按处方提供。”

Paul Armentano是大麻法改革全国组织NORML的副主任在一份声明中说他预计Epidiolex将成为FDA批准的众多大麻类药物中的第一种。“尽管如此,这些替代品不应该被作为替代草药大麻的使用和监管的选项加以监管。草药大麻是一种人类几千年来安全有效地作为药物使用的产品,今天已在30个州获得法规批准。”

Epidiolex的批准,除了可能为大麻草本植物的监管铺平未来之外,如果它导致大麻和更多以大麻为基础的医疗产品的批准,可能会产生更直接的效果。亚特兰大神经外科医生、CNN医学记者桑杰·古普塔指出,越来越多的研究表明大麻能帮助打破阿片类药物成瘾的控制吗.它也是一种被证实的止痛药。它能消炎。更多的研究正在进行中。

不过,一个主要障碍仍然存在。大麻仍然是第一类毒品,不仅在国家层面上将其使用视为犯罪,而且限制了对研究至关重要的联邦资金。那些倡导大麻合法化的人希望,对Epidiolex的批准将迫使政府将大麻从第一类药物中移除。

如果说2018年上半年有什么迹象的话,那可能只是时间问题,尽管有一些迹象石墙那些政府级别最高的人。大麻,一度被认为是社会的祸害,可能会有机会展示它的好处。

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