仿制药

大约一半的处方中都含有与品牌药相当的仿制药药物．我们大多数人都曾被问及是否想要一种非专利药来替代我们的名牌药。由于价格下降，我们大多数人都会同意这种转变，认为仿制药必须和名牌药一样好。但这是真的吗?如果是的话，为什么它们比名牌药便宜这么多?

让我们从仿制药的简单定义开始。任何被认定为与品牌药物的仿制等价物的药物，其化学成分或药物配方都与品牌药物具有相同的作用于人体的强度和吸收过程。所以，非专利药物是bioequivalent名牌药。仿制药还必须在安全性、强度、给药途径(药丸、液体等)、质量和性能方面与品牌药相同，并具有相同的预期用途。

那么，如果仿制药对人体的影响与品牌药完全相同，那么仿制药的优势是什么呢?一个词:价格。

国会预算办公室估计，消费者通过使用仿制药每年节省了近100亿美元。你可能会受到欢迎抗抑郁药百忧解每个月的自付费用为40美元，但你也可以购买它的仿制药(盐酸氟西汀)，自付费用为10美元，一年可以节省360美元。

为什么仿制药比品牌药便宜这么多?主要原因是，生产品牌药品的仿制药的公司比药品的原厂生产成本低得多。这是因为一种药物的研发可能需要很多年，以及数百万美元。公司一旦研发出药物，就必须进行昂贵的临床试验，以确保药物的安全性和有效性。所以，当FDA批准一种品牌药物时，制药公司已经花费了数百万美元——然后它必须向公众、药店、健康保险计划和卫生保健从业人员。当药物到达消费者手中时，总成本可能会上升到数十亿美元。

为了尽可能多地赚回这些钱，名牌制药公司会对他们的药品收取高额费用，而他们在生产和销售方面拥有垄断地位。另一方面，仿制药公司只支付药物生产的费用，所以他们有能力设定较低的价格。一种名牌药品的第一个仿制药版本会大幅降低该药品的价格，但最大的降价发生在第二个仿制药版本上市时。

那么，在一家公司推出一种药物后，另一家制造商多久才能生产出一种仿制药呢?他们是怎么做到的?让我们找出答案。