很有可能，上次你的医生给你开的处方你在药房给我配了药，想都没想。但如果你做了一点研究，你可能会惊讶地发现你收到的药物并不是这样从技术上讲专门治疗你的特殊情况。
那么，为什么你的医疗服务提供者会冒险进入非官方领域，推荐一种未经美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物来解决你的问题呢?
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首先，理解“批准”的真正含义是很重要的。为了使处方药在美国合法销售，制药公司必须向fda提交临床数据和其他信息食品及药物管理局来证明这种药物是安全的——这意味着它的好处大于潜在的风险——并且对其预期用途是有效的[来源:FDA]。
如果你的医生给你开了一种经批准的药物，那就意味着有强有力的科学数据支持制造商的说法，并且有标签指导患者如何安全有效地使用这种药物。但在很多情况下，除了正式批准的药物之外，药物还会产生其他影响，医生或医疗保健提供者可能会决定药物也可以治疗未经批准的疾病或病症。
这时，医生可能会选择使用“标签外”的药物，通常情况下，他们已经用尽了所有已批准的治疗方法，但没有积极的结果。
如果你担心在说明书外服用处方药听起来很可疑，不用担心。这很常见，而且发生的次数比你意识到的要多。纽约市内科医生马尔科姆·塞勒(Malcolm Thaler)说:“未经核准使用药物是合法的。”“FDA批准药物，但不规定如何开处方。这很常见;超过20%的药物被用于与最初批准的用途不同的用途，在儿科人群中这个数字甚至更高。”
并不是所有的药物都有标签外用途，那些被选中的药物是有特定原因的。“药物被用于标签外的目的，因为它们已经被发现有效，”塞勒说。“通常情况下，这种药物被偶然发现有了新的用途，比如当它被用于一个目的时，发现它可以解决病人可能遇到的另一个问题。在其他情况下，我们对药物作用机制的理解表明，它可能有其他用途。”
以下是医疗专业人员可能会选择将药物用于标签外用途的几种方法:
- 用一种药物治疗一种未经批准的疾病，例如，用一种被批准用于治疗一种特定癌症的化疗来治疗另一种不同类型的癌症。
- 开出一种不同形式的药物，比如口服溶液，而不是批准的胶囊形式。
- 建议不同于批准的剂量，比如开两片而不是一片。
医学专业人士寻求标签外治疗各种健康问题的原因有很多，随之而来的是利弊。“超说明书用药的积极一面是扩大了药物的临床应用，”塞勒说。“潜在的缺点是，药物可能在没有证据支持其在新环境中的安全性或有效性的情况下被重新使用;获得FDA对新用途的批准可能非常耗时和昂贵，因此可能不会寻求批准。”
许多医生认为，开说明书外的药可以带来很大的好处，但也有明确的风险和后果需要考虑。如果一个病人的经济状况是一个问题，重要的是要知道保险公司可能会拒绝报销昂贵的医疗费用药物这些都不是批准使用的处方药。
同样重要的是要记住，因为FDA不规范医生如何开药，所以没有很多关于标签外药物最安全使用方法的信息。
例如，当涉及到治疗癌症的药物时美国癌症协会说:“缺乏说明书外药物使用和结果的信息也可能使患者面临更高的用药错误、副作用和不必要的药物反应的风险。”最后，因为标签外药物的使用通常不在“标准护理”治疗范围内，所以值得知道的是，如果病人的结果不好，开处方的提供者可能会面临法律问题。
因此，任何时候你的医生开药——无论是批准的还是标签外使用——重要的是要讨论所有可能的风险和益处，并做出明智的决定。
继续往下读，了解五种最常用的标签外药物。
