为什么如此多的临床试验吸引了如此少的参与者,这对我们有何伤害

由:艾莉雅霍伊特

癌症患者卡洛琳·惠特利在北卡罗来纳州费耶特维尔的Cape Fear Valley癌症中心接受化疗时,由护士检查了她的生命体征。40%的癌症临床试验无法…克里斯·洪德罗斯/盖蒂图片社“width=
癌症患者卡洛琳·惠特利在北卡罗来纳州费耶特维尔的Cape Fear Valley癌症中心接受化疗时,由护士检查了她的生命体征。40%的癌症临床试验无法…克里斯·洪德罗斯/盖蒂图片社

2006年,新墨西哥州阿尔伯克基的戴夫·贝克斯菲尔德被诊断出患有多发性硬化症,这是一种中枢神经系统的慢性疾病。三年后,他申请了由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)赞助的一项涉及干细胞移植的临床试验。

“我的审判列出了5%的死亡机会,”他通过电子邮件说。“当我最初考虑审判时,我笑了解它。我不得不考虑参加参加。六个月后,当我从偶尔使用甘蔗到沃克时,我绝望。”

贝克斯菲尔德说审判救了他的命。在2010年完工后的几个月里,他又可以独立行走了。“在我的行走能力再次恶化之前,这种增长持续了大约四年。不过,我在大多数领域仍然高于基线水平。”

没有游戏更改的进步临床试验在美国,现代医学可能很久以前就停滞不前了。“我们今天所知道的关于治疗乳腺癌的一切都是临床试验的结果,”苏珊·布朗解释说苏珊·g·科曼.“我们真的认为那些过去被要求参加临床试验的人是英雄。我们站在他们的肩膀上。”

尽管为医学进步做出贡献是一件高尚的事情,但参与临床试验的水平却往往乏有可无。“今天,只约3%这就限制了患者获得新的干预措施的机会,而这些干预措施本可以治疗甚至治愈他们的癌症美国临床肿瘤学会在电子邮件采访中。“这也限制了研究人员向大量患者学习的能力。在临床试验中,社会经济地位低的患者、老年人、少数民族和种族群体的比例偏低。”

事实上,一个2013年的分析癌症试验发现,高达40%的试验无法登记最低数量的参与者。另一项调查显示35%美国人表示,他们可能会注册临床试验。那么,这笔交易是多少?以下是人们不参与试验的一些原因 - 即使它可能挽救他们的生命。

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2005年8月17日,在旧金山的UCSF综合癌症中心,正在参与临床试验的乳腺癌患者Heraleen Broome在接受CT扫描后得到了CT技术人员Sandra Davis的帮助。
贾斯汀沙利文/盖蒂图片社

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1.他们不知道什么是可用的。

我们已经提到了几次癌症,但在几乎所有医学领域都在完成临床试验。“大多数人都没有意识到许多临床试验正在寻找健康的人,而不仅仅是诊断特定疾病或条件的人,”Jessica Langbaum博士说横幅阿尔茨海默尔的研究所Alzheimer的预防倡议(API)在电子邮件采访中。

被诊断出患有疾病的人常常错误地认为,如果他们在那里,他们的医生会建议进行适当的临床试验。尽管一些医生非常专注于正在进行的研究,但许多医生并没有,或者根本没有时间为他们的病人筛选所有的机会。

“临床试验的机构之外的医生可能不知道在本地正在进行哪些审判以及接触者。因此,来自非常熟练的医生的转介可能永远不会将其发给临床试验队,”神经科学家Jared Brosch博士说这印第安纳大学卫生神经科学中心在电子邮件采访中。

Vicky Carr是一个乳腺癌幸存者转动患者倡导者苏珊·g·科曼。作为倡导组织的一部分,她就临床试验的各个方面为目前的病人提供咨询。她说:“我告诉他们,临床试验适用于乳腺癌发病的所有阶段。”她驳斥了一种普遍的误解,即试验只适用于目前正在接受化疗或放疗的人。“我告诉他们,医生并不总是告诉他们(有关试验的)事情。一个不成文的秘密是,如果你去了别的地方,医生就会失去你的生意。不过,如果你问的话,他们会给你诚实的意见。”

有兴趣参加临床试验的人肯定可以咨询医生,但他们还可以咨询大量的在线资源,致力于连接患者的研究。国家卫生研究所(NIH)列出了几个数据库, 包含ClinicalTrials.gov,它允许用户根据条件或位置进行搜索。Breastcancertrials.org.是另一种针对特定疾病的选择,卡尔本人也参与了相应的研究。

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2.试验地点很不方便。

地理位置是临床试验的一个主要问题,因为它们往往位于特定的地点,对病人来说往往不方便。住在华盛顿特区郊外的卡尔,在四年的时间里,每隔四周就乘一天的巴士去做一次试验,希望能阻止她的癌症复发和转移。

多发性硬化研究,戴夫贝尔菲尔德运行该网站ActiveMsers.从阿尔伯克基到休斯顿需要10次往返飞行,包括初始治疗和后续/监测旅行。他的费用最终由他的保险公司支付(战斗后),但并不是每个人都能享受如此长的休假时间。

卡尔回忆起许多女性,她们的个人和经济限制使她们无法接受远方的治疗。其中一个特别突出。特蕾莎住在威斯康星州。当她的癌症复发时,它很小,局限在局部。”卡尔回忆道。“她的收入非常有限。有一些事情(一个合适的审判)在一个州之外,但即使只是去那里的汽油,她也不能去。现在她死了。”

然而,在你放弃一项可能挽救生命的研究之前,了解其中的条款是明智的,因为有些人会支付旅费和住宿费。“重要的是,人们要明白他们需要支付什么,他们的保险将支付什么,以及哪些费用将由试验本身涵盖,”苏珊·g·科曼的布朗指出。

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3.患者担心得到安慰剂。

很多人都害怕贯穿所有麻烦,只用安慰剂结束。“事实是,每个人都参加[在癌症临床试验中]将获得今天可用的护理标准,或者有可能比标准护理更有效的潜力的治疗方法,”布朗解释说。“没有人没有治疗。”

“大多数试验都非常意识到这种[安慰剂担心]和设计试验更耐心友好,”神经专家们奶酪奶酪。“这一切的方式是有几个治疗组和一个安慰剂组。有时接收安慰剂的机会只有25-33%。交叉设计允许每位参与者在试验期间的某些地方接收[该]药物。

“神经科学中另一个常用的激励是开放标签延伸试验。这是一项特殊试验,允许完成主要试验的参与者在试验结束时获得药物。这是一个巨大的激励,但也有助于制药公司收集有关药物暴露的长期数据。”

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4.他们也担心安全问题。

波士顿Alosa Health的项目协调员丽贝卡·埃德伯格(Rebecca Edelberg)还记得她在完成公共卫生硕士学位时做过的一个项目,内容是招募参与者喝一个品牌的瓶装水,并口头回答一些问题。

“这几乎是你可以想象的最良好的和低影响干预,但我令人震惊的是拒绝参加的人!”她是电子邮件。“在许多情况下,我发现了一般不信任对”研究“的概念,因此不愿意参加。我相信这是由两个因素加剧的:1)我们招募青年,显然父母有自然的倾向他们的孩子和2)我们的患者人口主要是低收入和/或彩色的人口,历史悠久地利用和/或受到危害的危害。“例如,塔斯基吉实验

尤金·甘布尔(Eugene Gamble)博士说:“临床试验隐含着在实验室老鼠身上进行的未经测试或不安全的程序。”他是一位在英国接受过培训的牙周医生,自己也进行了临床试验。“即使有了广泛的解释,一些人还是对所采取的措施的安全性有些不确定,‘所以我是一只小白鼠’这句话被使用了不止一次。”

然而,当一种药物进入人体测试阶段时,研究人员已经在实验室培养的细胞和动物身上进行了测试。这些被称为临床前研究。只有在临床前研究表明这种治疗可能是安全的并且对人体有效后,临床试验才会进行。这项研究还必须得到美国食品和药物管理局的批准。

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无论如何,他们可能没有资格。

有几个因素会影响一个人是否被接受研究,包括以前的治疗、其他健康状况和癌症的类型或阶段。布朗解释说:“因此,你可以看到,与接受治疗的患者相比,被诊断出患有早期疾病的患者可能有资格参加更多的试验。”

贝克斯菲尔德勉强进入了他的书房。“我的干细胞试验勉强合格。一开始我几乎是太健康了,然后当我进入时,我几乎是太残疾了,”他回忆道。“在训练了一个月后,我不得不独自走了100米。”

但是,我们采访了研究人员和医生,强调需要有更广泛的参与者。“临床试验需要男女参与者,所有种族和种族,以确保干预为每个人的工作,如果没有,为什么不提高对这些问题的认识将有助于研究人员找到他们的研究,”横幅阿尔茨海默尔研究所的兰班。

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