仿制药

大约有一半的处方都是与品牌药相当的普通药药物．我们大多数人都被问到是否需要一种普通药物来替代我们的品牌药物。由于价格下降，我们大多数人都会同意这种转变，认为仿制药必须和品牌药一样好。但这是真的吗?如果是的话，为什么它们比名牌药品便宜那么多?

让我们从仿制药的简单定义开始。任何被认定为品牌药物的仿制药都具有与品牌药物相同的化学或药物配方，它们对人体的作用强度和吸收过程与品牌药物相同。所以，非专利药物是bioequivalent名牌药。仿制药还必须在安全性、剂量、给药途径(片剂、液体等)、质量、性能方面与同类品牌药具有相同的预期用途。

那么，如果仿制药和名牌药对人体有完全相同的效果，那么仿制药有什么优势呢?一个词:价格。

国会预算办公室估计，消费者通过使用仿制药每年节省近100亿美元。你可能会受欢迎抗抑郁药百忧解每个月需要40美元的自付费，但你也可以用10美元的自付费来购买其同类产品(盐酸氟西汀)，每年可节省360美元。

为什么仿制药比名牌药便宜那么多?主要原因是，生产品牌药的非专利药的公司的管理费用比药物的原始创造者低得多。这是因为一种药物的研制可能需要花费许多年的时间，以及数百万美元的资金。一旦一家公司创造出了这种药物，它必须进行昂贵的临床试验，以确保药物的安全性和有效性。所以，到食品和药物管理局批准一种品牌药物的时候，制药公司已经花费了数百万美元——然后它必须向公众、药店、健康保险计划和保健从业人员当药物到达消费者手中时，总成本可能会上升到数十亿美元。

为了尽可能多地赚回这些钱，名牌制药公司将对他们的药物收取溢价，同时垄断其生产和销售。另一方面，仿制药公司只支付药物生产的费用，所以他们有能力设定较低的价格。品牌药品的第一个仿制药版本会大幅降低药品的价格，但最大的降价发生在第二个仿制药版本上市时。

那么，一家公司推出一种药物后，另一家制造商多久能生产出与之相当的仿制药呢?他们是怎么做到的呢?让我们找出答案。